产业焦点|12.5亿美元！国产创新药出海首付款纪录再刷新
PD-1/VEGF双抗展现出的临床突破，能否撬动免疫治疗中PD-1的大盘子，受到业界关注。
早间，三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司（下称“沈阳三生”）共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。
根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
截至《许可协议》签署日各方拥有的有关许可产品的资产权属等合理因素于各方之间合理分配，具体分配比例为：三生国健30%，沈阳三生70%。
而上述12.5亿美元的首付款，再度刷新国产创新药授权出海首付款纪录，此前这一纪录的保持者是百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1，彼时对外授权交易首付款是8亿美元。
SSGJ-707是三生国健与沈阳三生合作自主研发的双抗平台开发的双特异性抗体，这款药物已接近商业化阶段。
今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应证为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND（新药临床试验）批准。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应证已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应证处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应证处于临床II期阶段，晚期妇科肿瘤适应证处于临床II期阶段。
PD-1/L1一直以来被誉为“最为内卷的赛道”，而PD-1/VEGF双抗展现出的临床突破，能否撬动免疫治疗中PD-1的大盘子，受到业界关注。
PD-1抑制剂通过阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复T细胞的免疫杀伤功能，从而实现对肿瘤的抑制作用。而VEGF抑制剂则通过抑制肿瘤血管的生成，切断肿瘤的营养供应，达到抑制肿瘤生长的目的，将这两个靶点结合起来PD-1/VEGF双抗药物，理论上能够同时发挥两者的优势，实现更好的抗肿瘤效果。
2024年以来，随着康方生物PD-1/VEGF双抗通过临床试验数据“头对头”展现出超过默沙东K药（帕博利珠单抗）的潜力，掀起了全球PD-1/VEGF双抗药物交易热潮。
2024年11月，中国PD-1/VEGF双抗药企普米斯生物被跨国药企BioNTech所收购，交易总价最高可达9.5亿美元（约合人民币68.78亿元）。
几乎在同一时间，礼新医药也将在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可授权给默沙东，礼新医药也获得5.88亿美元的首付款及最高27亿美元的里程碑付款。
目前三生国健表示，本次交易将加快707项目在全球范围内的开发和商业化， 有利于增强公司产品在国际市场的可及性和认可度，并有机会同步拓宽产品的海外市场。