在生物医药产业变革的浪潮中，科兴制药以创新为笔，以国际化为墨，正绘制着一幅“双轮驱动、三力协同”的战略蓝图。这家深耕生物药领域三十余年的企业，如何通过创新力突破、竞争力锻造与新质生产力培育，构筑高质量发展新引擎？让我们走进科兴制药的创新发展之路。

创新力突破：

从改良到创新的跨越

医药产业是科技创新的重要领域。科兴制药作为山东省生物医药行业的代表企业之一，积极响应政府号召，在产品研发中不断引入创新要素，在核心技术上不断寻求突破，实现企业高质量发展。经过多年的医药研发与产业化技术沉淀，公司已构建完整的药物研发创新体系，拥有原核细胞、真核细胞、核酸及病毒等三大生物技术体系，成功构建了KX-FUSION蛋白技术平台、KX-BODY抗体技术平台、K'Exosome递送技术平台、载体疫苗技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等多个全球领先的技术平台。

科兴制药以创新为翼，坚持“自主研发+开放合作”的双轨模式，与全球先进科研院所及创新型企业密切合作，持续拓展研发管线，加速前沿技术的落地与转化，全面推动公司创新药战略升级。目前拥有数十项在研项目，多个重点品种已获批进入临床阶段，其中聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液和干扰素α1b吸入溶液等项目已进入III期临床，展现强劲的研发实力。

今年3月，公司与百图生科达成战略合作，聚焦肿瘤和自身免疫疾病领域，共同探索AI技术对靶点筛选和分子设计的赋能提效，加速突破性治疗药物的研发进程。与此同时，公司的创新研发国际化步伐不断加快，GB05人干扰素雾化吸入剂于今年2月获得美国FDA临床试验批准，实现中美双报；GB18肿瘤恶病质（GDF-15靶点）临床试验申请也获得国家药监局受理，展现出强大的国际研发竞争力。

竞争力锻造：

从本土到全球的布局

科兴制药通过持续深化创新链与产业链的协同发展，已在抗肿瘤、自身免疫疾病和代谢病等领域构建了完善的产品矩阵。在精细化管理下，国内渠道覆盖成果显著，为营收的稳增长夯实了基础。核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国约2万家医疗终端的销售网络，为业绩的稳健增长奠定了坚实基础。根据北京国药诚信数据，2024年核心产品“赛若金®”持续领跑国内短效注射用人干扰素市场，“依普定®”稳居人促红素市场第二位，“类停®”在英夫利西单抗领域保持第二的市场份额。同时，公司积极拓展电商新渠道，“常乐康®”益生菌在京东平台腹泻类用药中长期稳居前三名，展现出线上线下协同发展的良好态势。

在深耕国内市场的同时，公司积极实施“创新+国际化”双轮驱动战略，凭借20余年生物药出海经验，构建了覆盖全球约70个国家和地区的销售网络，重点布局欧盟市场和人口过亿、GDP排名前30的新兴市场。其中，公司自主研发的人促红素注射液已在巴西、菲律宾、埃及等国家成为当地领先品牌。创新性地打造了“全球选品+全球覆盖”的出海平台模式，通过与通化东宝、正大天晴、博安生物等国内知名药企的出海合作，整合优质产品资源和全球化营销网络，建立起高标准的产品服务体系。目前公司已形成包括注册、营销、学术于一体的一站式海外运营能力，在部分重点国家市场设立海外子公司，进行目标市场的开发和拓展，为国产高品质生物药的国际化进程提供有力支撑。

新质生产力培育：

构建可持续发展生态体系

在国家加快推进医药行业新质生产力发展的战略指引下，科兴制药前瞻性布局，积极培育和发展新质生产力，为企业的创新升级注入了强劲活力。

在生产制造方面，科兴制药秉持“精益制药，精益用药，守护健康”的使命，严格执行GMP标准，建立了与国际接轨的质量管理体系，并取得了一系列突破性成果。

2022年公司自有产品EPO和GCSF原液完成PIC/S国家GMP注册更新；2024年，公司欧盟高端复杂制剂生产线获得欧盟药品GMP证书，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于同年7月获得欧盟委员会批准上市，成为国内首个通过欧盟集中审评的白蛋白紫杉醇产品。同年，公司获得2023年度全国医药行业质量匠星企业荣誉称号，并连续三年荣登“中国生物医药企业TOP20”榜单，这些成果是公司国际化管理体系建设中，高质量发展的有力见证，获得了国内外市场广泛认可。

为进一步激活新质生产力的创新动能，科兴制药紧跟“新质生产力+AI”的发展浪潮，全面推进数字化转型，积极推动智能工厂建设、生产工艺优化和质量管理升级，推动企业向绿色、可持续的智能化制药企业转型。公司聚焦能源节约与绿色低碳转型、资源节约、循环利用等关键领域，建立相应的监督机制，强化企业环境风险防控，加快推动绿色技术创新成果的转化和应用。2024年公司荣获“2024年度山东省省级无废工厂”“2024年度山东省省级绿色工厂” 荣誉称号，标志着公司在绿色发展道路上取得了重要进展，更为发展和壮大新质生产力蓄势赋能。

未来，科兴制药将持续优化创新产品布局，强化核心技术优势，通过打造更具国际竞争力的产品矩阵，践行山东企业“走在前，挑大梁”的使命担当，作为中国食品药品企业质量安全促进会的常务理事单位，在实现健康中国、美丽中国、质量强国的3个辉煌梦想中贡献科兴力量。

（车玉萍 周盛乔 全四清）