7月3日晚间,昂利康发布关于获得药品注册证书的公告。公告显示,公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸氨氯地平片(5mg、10mg)《药品注册证书》。
上证报中国证券网讯 7月3日晚间,昂利康发布关于获得药品注册证书的公告。公告显示,公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸氨氯地平片(5mg、10mg)《药品注册证书》。
根据核准的说明书,苯磺酸氨氯地平片适应症为:1)适用于高血压的治疗。2)适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。公司于2023年12月获得苯磺酸氨氯地平片(5mg、10mg)药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
公司表示,本次苯磺酸氨氯地平片获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。公司同时指出,由于医药行业的特殊性,药品销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。(朱帆)